Bula Roxitronicina ➜ 【outubro 2018】

Bula Roxitronicina

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Apresentação de Roxitronicina

ROTRAM * 300 mg Cada comprimido revestido contém 300 mg de roxitromicina. Componentes inativos: talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, cellactose, eudragit L-100, trietilcitrato, glicerina, dióxido de titânio, corante azul FDC n o 1. Cartucho com 5 ou 7 comprimidos de cor azul.

Indicações de Roxitronicina

Como antibacteriano para os germes definidos acima como sensíveis em infecções, notadamente em Otorrinolaringologia, Pneumologia e Dermatologia. Em infecções genitais, exceto as causadas por gonococos, e na profilaxia da meningite meningocócica em contactantes.

Contra-indicações de Roxitronicina

Rotram comprimidos está contra-indicado para pacientes que apresentem alergia a macrolídeos ou estão em uso concomitante de alcalóides do ergot.

Uso na gravidez de Roxitronicina

Os resultados de estudos realizados em animais não evidenciaram efeitos teratogênicos. Na ausência de dados clínicos, estes resultados experimentais não permitem prever malformações na espécie humana. Aleitamento A passagem do medicamento para o leite materno é muito fraca.

Interações medicamentosas de Roxitronicina

Foram descritas manifestações de ergotismo com possibilidade de necrose de extremidades após o emprego simultâneo de macrolídeos e de produtos à base de ergotamina ou de outros derivados vasoconstritores do ergot de centeio. Em casos de associação com a bromocriptina, será necessário considerar o aumento das taxas plasmáticas de bromocriptina, com possível incremento de atividade antiparkinsoniana ou aparecimento de sinais de superdose dopaminérgica (discinesias). A roxitromicina é suscetível de ser um fator de aumento das taxas circulantes da ciclosporina (por inibição do seu catabolismo) e da creatininemia. Em caso de associação destes medicamentos, devem-se diminuir as doses de ciclosporina e controlar a função renal; por outro lado, é conveniente dosar as taxas circulantes de ciclosporina e adaptar a posologia durante a associação e após o seu término.

Efeitos Colaterais de Roxitronicina

Manifestações digestivas: náuseas , vômitos, epigastralgias, diarréia . Manifestações cutâneas de natureza alérgica: aumento transitório possível das transaminases, podendo evoluir excepcionalmente para uma hepatite colestática.

Posologia de Roxitronicina

Adultos 1 comprimido de 300 mg uma vez por dia de preferência antes das refeições durante 5 dias ou a critério médico. Crianças Dose diária total de 5 a 10 mg/kg de peso em uma única tomada diária durante 5 dias ou a critério médico. RECOMENDAMOS QUE OS COMPRIMIDOS DE 50 OU 100 mg SEJAM DILUIDOS EM ÁGUA NUMA COLHER DE SOPA OU DE SOBREMESA. Como regra geral, sugere-se que: Idade Peso Esquema Terapêutico Sugestivo Até 1 ano 5 a 9 kg 1 a 2 comprimidos de 50 mg em tomada única diária Até 6 anos 10 a 19 kg 1 a 2 comprimidos de 50 ou 100 mg em tomada única diária Até 10 anos 20 a 29 kg 1 a 2 comprimidos de 100 mg em tomada única diária Maior que 10 anos > 30 kg 1 comprimido de 300 mg em tomada única diária