Bula Gastrol tc ➜ 【setembro 2018】

Bula Gastrol tc

Bula Gastrol tc

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Apresentação de Gastrol tc

Comprimido mastigável: cartucho com 30 comprimidos mastigáveis.
Suspensão oral: cartucho com 1 frasco contendo 240mL

Indicações de Gastrol tc

Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático da azia associada ao refluxo gástrico, esofagite de refluxo, hérnia de hiato e hiperacidez.
Também é utilizado como antiflatulento para alívio dos sintomas do excesso de gases, inclusive nos quadros pós-operatórios.

Contra-indicações de Gastrol tc

GASTROL® TC não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
-Insuficiência renal severa;
-Pacientes com hipofosfatemia;
-Gravidez;
-Amamentação;
-Obstrução intestinal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.

Interações medicamentosas de Gastrol tc

?O uso do antiácido concomitante com quinidinas pode aumentar o nível plasmático da quinidina e levar à sua superdose.
?Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção de drogas como fenitoína, agentes hipoglicemiantes, antagonistas H2, atenolol, metoprolol, propanolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina, fluorquinolonas, digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de sódio, oxalato de potássio, lincosamidas, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina, nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina, risedronato sódico, amprenavir, azitromicina, dasatinibe, gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno. Estas associações merecem precauções (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”). Este medicamento também não deve ser utilizado concomitantemente com amilorida, benazapril e fosinopril, devido ao risco de hipercalemia. O tacrolimo também não deve ser utilizado juntamente a medicamentos contendo hidróxido de alumínio e magnésio, visto que esta associação pode ocasionar o aumento de sua concentração plasmática.
?A administração do hidróxido de alumínio com citratos pode provocar um aumento dos níveis de alumínio, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
?Salicilatos: ocorre aumento da excreção renal dos salicilatos por alcalinização da urina. Já o lactitol, por reduzir a acidificação das fezes, não deve ser associado com GASTROL® TC em virtude do risco de encefalopatias hepáticas.
?Poliestirenossulfonato: recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição da eficácia da resina na ligação de potássio, de alcalose metabólica em pacientes com insuficiência renal (relatado com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).

Efeitos Colaterais de Gastrol tc

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:
-muito comum (> 1/10);
-comum (> 1/100 e -incomum (> 1/1000 e -rara (> 1/10000 e ? 1/1000);
-muito rara ( -desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis). Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.
-Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas.
– Distúrbios gastrointestinais:
Incomum: diarreia ou prisão de ventre (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”). Também podem ocorrer regurgitação, náusea e vômito.
– Distúrbios do metabolismo e nutrição
Desconhecida: hipermagnesemia, hiperaluminemia e hipofosfatemia (vide “ ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Posologia de Gastrol tc

Os comprimidos de GASTROL® TC devem ser bem mastigados, meia a uma hora antes ou após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas; não degluti-los inteiros. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).
A administração de GASTROL® TC pode ser: Crianças: 1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia. Adultos: 2 a 4 comprimidos mastigáveis, 4 vezes ao dia.
Não há estudos dos efeitos de GASTROL® TC administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
GASTROL® TC deve ser ingerido meia à uma hora antes ou após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).
A administração de GASTROL® TC pode ser: Crianças: 1 colher de chá, 1 a 2 vezes ao dia. Adultos: 1 a 2 colheres de sobremesa, 4 vezes ao dia.
Cada colher de chá corresponde a 5mL, enquanto que de sobremesa corresponde a 10mL.
Não há estudos dos efeitos de GASTROL® TC administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

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