Bula Dipirona, Cafeina e Isometepteno

Bula Kiatrium
abril 28, 2017
Bula Amoxicilina e Sulbactam 500 e 1000 mg
abril 28, 2017

Apresentação de Dipirona, Cafeina e Isometepteno

Drágea de 300 mg (dipirona) + 30 mg (mucato de isometepteno) + 30 mg (cafeína). Embalagens com 20, 30, 100, 200 e 240 unidades.
Lata com 40 unidades.
Solução oral (gotas) de 300 mg/ml (dipirona) + 50 mg/ml (cloridrato de isometepteno) + 30 mg/ml (cafeína). Frasco com autogotejador de 15 ml.

Indicações de Dipirona, Cafeina e Isometepteno

Como analgésico e antiespasmódico, indicado para o tratamento de diversos tipos de cefaléias ou de dor abdominal tipo cólica.

Contra-indicações de Dipirona, Cafeina e Isometepteno

Estados de hipersensibilidade e intolerância à dipirona (ou a derivados pirazolônicos) ou aos demais componentes da fórmula do produto.
NEOSALDINA está contraindicada nas crises de hipertensão arterial, na presença de discrasias sanguíneas, de transtornos do sistema hematopoiético, de insuficiente função da medula óssea ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria hepática ou deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase.
O uso de NEOSALDINA é contraindicado em dosagem elevada por período prolongado sem supervisão médica.
NEOSALDINA drágeas – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
NEOSALDINA solução oral – Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Interações medicamentosas de Dipirona, Cafeina e Isometepteno

NEOSALDINA não deve ser tomada concomitante a bebidas alcoólicas, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos do álcool pela presença da dipirona.
Em pacientes recebendo concomitante tratamento com ciclosporina, os níveis de ciclosporina no plasma podem ser reduzidos, sendo recomendadas dosagens da concentração plasmática de ciclosporina a intervalos regulares.
Pode ocorrer hipotermia grave quando NEOSALDINA for associada à clorpromazina.
Podem ocorrer reações hipertensivas graves com o uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos (benzodiazepínicos).

Efeitos Colaterais de Dipirona, Cafeina e Isometepteno

As principais reações adversas a NEOSALDINA® são as reações cutâneas. As reações mais graves são choque anafilático e discrasias sanguíneas, que raramente ocorrem com o uso da medicação. As frequências de ocorrência das reações são apresentadas abaixo:
Reação comum (> 1/100 e Reação rara ( Os sintomas de agranulocitose são: febre alta, sensação de frio, garganta inflamada, dificuldade em engolir, lesões inflamatórias na boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação para a completa recuperação. Portanto, se uma inesperada piora for observada, se a febre não ceder ou se reincidir, ou se lesões dolorosas ocorrerem nas mucosas, principalmente da boca, nariz ou garganta, o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
A trombocitopenia pode levar à tendência de sangramentos, podendo ocorrer pequenas hemorragias na pele e mucosas. Já o aumento da frequência cardíaca e a irritabilidade são sintomas breves e podem ser evitados com a redução da dose. Reações de frequência desconhecida: hipotermia e reações de hipersensibilidade afetando a pele (exantema), a conjuntiva e as mucosas da cavidade naso faríngea. Também podem ocorrer efeitos colaterais simpaticotônicos como náusea, rubor, suor ou dor de cabeça. Esses sintomas desaparecem em geral com a redução de dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença renal, ou em casos de superdose, insuficiência renal transitória, como oligúria e anúria acompanha- das de proteinúria e inflamação do tecido renal (nefrite intersticial) podem ser observadas.
Crises de asma podem ser observadas em pacientes predispostos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posologia de Dipirona, Cafeina e Isometepteno

Posologia:

Peso (idade)Dose Única
Dose Diária Máxima

Crianças 9 – 15 kg (1 – 3 anos)8 a 14 gotas56 gotas (4 x 14 gotas)

Crianças 16 – 21 kg (4 – 6 anos)15 a 18 gotas72 gotas (4 x 18 gotas)

Crianças 22-28 kg (7-9 anos)20 a 27 gotas108 gotas (4 x 27 gotas)

Crianças 29-40 kg (10-12 anos)29 a 36 gotas144 gotas (4 x 36 gotas)

Crianças 40-50 kg (13-14 anos)38 a 45 gotas180 gotas (4 x 45 gotas)

A partir de 15 anos e adultos30 a 60 gotas240 gotas (4 x 60 gotas)
NEOLSALDINA
Drágeas
Crianças maiores de 12 anos e adultos: 1 a 2 drágeas (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. A dose diária máxima de 8 drágeas (4 x 2 drágeas) não deve ser excedida.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
NEOSALDINA gotas
Se necessário, as gotas podem ser misturadas com um pouco de água.
NEOSALDINA® gotas não deve ser administrado diretamente na boca das crianças; recomenda-se utilizar uma colher para pingar as gotas.