Bula Cetobeta ➜ 【setembro 2018】

Bula Cetobeta

Bula Cetobeta

Bula Cetobeta

Apresentação de Cetobeta

Creme dermatológico
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 30 g.
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol …………………………………………………………………………………………20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)…………………………0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina)…………………………………………….2,5 mg
Excipientes q.s.p ………………………………………………………………………………..1,0 g
(metabissulfito de sódio, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, fenoxietanol, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, edetato dissódico, ácido láctico e água.)
________________________________________________________________________________
Pomada dermatológica
Pomada dermatológica 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 30 g.
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
cetoconazol ………………………………………………………………………………20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) …………………..0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina)………………………………………….2,5 mg
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, ácido láctico, petrolato amarelo e polietileno.

Indicações de Cetobeta

Cetobeta está indicado nas afecções de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como: dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.

Contra-indicações de Cetobeta

Cetobeta é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Cetobeta não está indicado para uso oftálmico.
Cetobeta não deve ser utilizado em infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.

Uso na gravidez de Cetobeta

Categoria de risco na gravidez: D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Cetobeta não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Interações medicamentosas de Cetobeta

Não existem evidências suficientes na literatura de ocorrência de interações clinicamente relevantes entre os componentes do Cetobeta com outros medicamentos.

Efeitos Colaterais de Cetobeta

Raramente foram relatadas ardência coceira, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local, especialmente em amplas áreas de pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos sistêmicos indesejáveis, tais como: otoxicidade ou nefrotoxicidade.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Posologia de Cetobeta

A administração é por via tópica. Aplique uma fina camada do creme/pomada sobre a área afetada, 1 vez ao dia.
Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.
Cetobeta não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de Cetobeta. Somente deve ser administrado por via tópica, pois o risco de uso por via de administração não-recomendada (por exemplo, ingestão ou uso oftálmico do produto) é a absorção irregular do medicamento, e eventos adversos podem ocorrer.
Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

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