Bula Antux

Bula Buclitina
abril 29, 2017
Bula Giamebil
abril 29, 2017

Apresentação de Antux

Xarope
Xarope 30mg/5mL: frasco de 120 ml, acompanhado de copo-medida de 10 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml contém:
levodropropizina …………………………………………………………………………………..30 mg
Excipientes: sorbitol, glicerol, álcool etílico, propilenoglicol, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, citrato de sódio di-hidratado, propilparabeno, ácido cítrico, glicirrizinato de amônio, povidona, cloreto de sódio, aroma de cereja, corante amarelo FDC n. 5, corante vermelho FDC n. 40, sacarose e água purificada.
A graduação alcoólica de Antux xarope: 4,075%
__________________________________________________________________________
Solução oral
Solução oral (gotas) 30mg/mL: frasco gotejador de 10 e 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml (30 gotas/mL – 1mg/gota) contém:
levodropropizina ……………………………………………………………………………………30 mg
Excipientes: sorbitol, glicerol, álcool etílico, propilenoglicol, ciclamato de sódio, sacarina sódica di- hidratada, metilparabeno, propilparabeno, glicirrizinato de amônio, povidona, cloreto de sódio, corante amarelo FDC n. 5, sacarose, corante amarelo FDC n. 6, aroma de limão, aroma de mel, macrogol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado e água purificada.
A graduação alcoólica de Antux gotas: 16,3%

Indicações de Antux

Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático da tosse não produtiva, irritativa e seca, consequente à patologia obstrutiva (bronquite) e constritiva (laringite e traqueíte), e também de tosses associadas a processo de base infecciosa.

Contra-indicações de Antux

Este medicamento é contraindicado nos casos de hipersensibilidade à levodropropizina ou a qualquer dos componentes de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Uso na gravidez de Antux

Categoria de risco na gravidez: D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez ou se estiver amamentando.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).

Interações medicamentosas de Antux

Os estudos de farmacologia em animais evidenciaram que a levodropropizina não potencializa o efeito de substâncias ativas sobre o sistema nervoso central (ex. benzodiazepínicos, fenitoína, imipramina).
Outros em animais também demonstram que, levodropropizina não modifica a atividade de anticoagulantes orais como a varfarina e não interfere sobre a ação hipoglicemiante da insulina.
Nos estudos de farmacologia clínica, a associação com benzodiazepina não modifica o quadro do EEG (eletroencefalograma). Todavia, é necessário ter cautela no caso de administração simultânea de fármacos sedativos, em pacientes particularmente sensíveis.
Dados clínicos não demonstraram interações com fármacos utilizados no tratamento de patologias broncopulmonares como agonista beta2, metilxantina e derivados, corticosteroides, antibióticos, mucorreguladores e anti-histamínicos.

Efeitos Colaterais de Antux

EFEITOS CARDIOVASCULARES
Reação comum (> 1/100 e Reação incomum (> 1/1.000 e
EFEITOS DERMATOLÓGICOS
Reação rara (> 1/10.000 e
EFEITOS GASTROINTESTINAIS
Reação comum (> 1/100 e
EFEITOS MUSCULOESQUELÉTICOS
Reação comum (> 1/100 e Reação incomum (> 1/1.000 e
EFEITOS NEUROLÓGICOS
Reação comum (> 1/100 e Reação incomum (> 1/1.000 e
EFEITOS OFTÁLMICOS
Reação rara (> 1/10.000 e
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária- NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Posologia de Antux

Xarope
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 10 ml do xarope (um copo-medida), três vezes ao dia com intervalo não inferior a 6 horas entre as doses.
Crianças acima de 2 anos de idade: A dose pediátrica é de 1 mg/kg até três vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 3 mg/kg.
Para conveniência, as seguintes doses aproximadas podem ser usadas: 10 – 20 kg: 3 ml do xarope até três vezes ao dia
21 – 30 kg: 5 ml do xarope até três vezes ao dia
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 30 ml.
Durante o tratamento: O tratamento deve ser mantido de acordo com a prescrição médica até o desaparecimento da tosse. Entretanto, se após 4 a 5 dias de tratamento a tosse não desaparecer ou surgirem outros sintomas, deve-se procurar novamente orientação médica. A tosse é um sintoma e merece estudo para ser tratada de acordo com a patologia causal.
_________________________________________________________________________
Solução oral
Crianças acima de 2 anos de idade: A posologia recomendada é de 1 mg/kg de peso corporal, até três vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 3 mg/kg, ou a critério médico. Cada ml contém 30 gotas e cada gota contém 1 mg. Por exemplo, uma criança com 15 kg receberia 15 gotas, até três vezes ao dia. O medicamento deve ser administrado por via oral e as gotas devem ser preferencialmente diluídas em um pouco de água, antes da administração.
Este medicamento deve ser administrado entre as refeições, uma vez que a sua interação com alimentos ainda não foi estabelecida.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 120 gotas.
Durante o tratamento: O tratamento deve ser mantido de acordo com a prescrição médica até o desaparecimento da tosse. Entretanto, se após 4 a 5 dias de tratamento a tosse não desaparecer ou surgirem outros sintomas, deve-se procurar novamente orientação médica. A tosse é um sintoma e merece estudo para ser tratada de acordo com a patologia causal.